Plant Quality Assurance Manager

Per azienda cliente operante nel settore chimico farmaceutico, siamo alla ricerca del Plant Quality Assurance Manager responsabile di garantire l’applicazione, il mantenimento e il continuo miglioramento del Sistema di Gestione per la Qualità (SGQ), in conformità ai requisiti normativi e agli standard applicabili.

Responsabilità

• Garantire che l’organizzazione operi in conformità al Sistema di Gestione per la Qualità (SGQ), assicurando che la politica aziendale sia compresa, applicata e condivisa a tutti i livelli. Promuove il miglioramento continuo e l’ottimizzazione dei processi, sia in ambito Qualità (QA) sia in modo trasversale all’intera organizzazione.
• Gestire un team di 5 risorse
• Diffondere e consolidare la cultura della qualità a tutti i livelli aziendali, favorendo la responsabilizzazione del personale.
• Supervisionare i processi di qualifica, riqualifica e monitoraggio dei fornitori, garantendo il rispetto dei requisiti qualitativi e normativi.
• Coordinare la gestione, il mantenimento e il miglioramento del Sistema Qualità di stabilimento, garantendo la conformità alle normative applicabili (GMP, HACCP, FSSC 22000, ISO 9001, ISO 13485, ove applicabili).
• Coordinare la gestione dei reclami e delle non conformità critiche con potenziale impatto su sicurezza e salute del consumatore, interfacciandosi con la Direzione e con le Autorità competenti.
• Collaborare alla gestione di eventuali ritiri o richiami di prodotto, assicurando tempestività ed efficacia delle azioni.
• Garantire la tracciabilità e rintracciabilità dei prodotti
• Mantenere il contatto con le parti interessate per la risoluzione di problematiche connesse al prodotto/servizio
• Promuovere l’attività di formazione e informazione del personale
• Analizzare le segnalazioni provenienti dal mercato, per tutti i prodotti lavorati nello stabilimento, individuando, in collaborazione con la Direzione, le eventuali azioni correttive necessarie a fronte di andamenti anomali.
• Promuovere l’implementazione delle azioni correttive e preventive e i piani di miglioramento, verificandone attuazione ed efficacia
• Coordinare la pianificazione e l’esecuzione degli Audit interni
• Vigilare sulle condizioni generali d’igiene globale dello stabilimento
• Coordinare e approvare le attività di validazione dei processi e di qualifica degli equipments
• Fornire e commentare i dati per il calcolo dei QA KPI
• Fornire i dati per il calcolo del budget del dipartimento e monitorarne l’andamento durante l’anno
• Collaborare con il team global per l’armonizzazione dei processi QA tra i diversi plant
• Supervisionare la gestione dei change aziendali
• Curare i rapporti con autorità e gli enti di certificazione (ATS, FDA ecc…) ed occuparsi delle autorizzazioni alla produzione (Istanza di riconoscimento, SCIA)
• Responsabile del team HACCP, team di recall, team per la sicurezza alimentare
• Coordinare la gestione dei progetti strategici in cui è coinvolto il QA
• Valutare, gestire e mitigare le criticità attraverso un approccio risk based
• Partecipare e supportare il team nel corso degli audit di seconda e terza parte
• Garantire l’implementazione, il mantenimento e il miglioramento del SGQ
• Assicurare la conformità a norme, standard e requisiti regolatori
• Garantire la conformità dei processi e dei prodotti
• Gestire le risorse del team Quality Assurance

Requisiti

• Laurea in Biologia, Farmacia, CTF o altre materie scientifiche
• Esperienza di almeno 5 anni in ruoli similari in azienda del settore chimico farmaceutico e/o Food
• Conoscenza della lingua Inglese

Sede di lavoro e condizioni: provincia Varese

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