Computer system validation & data integrity consultant - ambito gcp

Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, seleziona COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GCP per realtà operante nel settore della consulenza tecnico‑regolatoria. ATTIVITÀ / MANSIONI Gestione delle attività di Computer System Validation (CSV) in ambito GCPValutazione e applicazione dei requisiti di Data Integrity su sistemi informatici Redazione di documentazione GMP/GCP (Validation Plan, Risk Assessment, Test Protocols, Reports)Supporto ai clienti nella definizione delle strategie di convalida Esecuzione di audit interni/esterni relativi alla compliance dei sistemi Coordinamento con team IT, QA e produzione per implementazione dei requisiti CSVAnalisi dei gap di conformità e definizione piani correttivi Supporto durante ispezioni regolatorie e verifiche di conformità REQUISITI Esperienza nel ruolo di CSV Consultant o in ambiti affini Conoscenza dei requisiti GCP e linee guida internazionali Competenze in Data Integrity e gestione dei sistemi computerizzati Capacità di redigere documentazione tecnica di validazione Familiarità con processi Gx PLaurea in materie scientifiche (es. ingegneria, chimica, biologia)Buona conoscenza dell'inglese tecnico Ottime capacità relazionali e orientamento al cliente Si propone: Inserimento diretto in azienda CCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilitàOrario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdìRimborso spese per trasferte presso clienti, pasti e pernottamenti. L'orario di lavoro prevede il 30% in smart working, mentre il restante 70% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO #J-18808-Ljbffr