Descrizione:
Per il potenziamento dell’organico Regolatorio presso la sede di Verona, all’interno del quadro di rafforzamento della nostra Quality Unit, siamo alla ricerca di un/a Addetto/a al Regulatory Affairs con competenze specifiche e una forte motivazione a crescere in un ambiente stimolante e dinamico.
Il candidato ideale sarà responsabile di attività chiave quali:
- Redazione e aggiornamento della documentazione EU-CTD (modulo 3.S);
- Redazione e aggiornamento di US DMT type II;
- Redazione e aggiornamento di J-DMF;
- Preparazione e aggiornamento della documentazione necessaria per ottenere o mantenere il Certificate of Suitability (CEP) presso EDQM;
- Supporto tecnico-regolatorio ai clienti a livello internazionale;
- Sottomissione di documentazione regolatoria a livello mondiale;
- Gestione regolatoria delle variazioni.
Cerchiamo una persona capace di gestire multitasking in modo efficace, pronta a coordinare diversi progetti simultaneamente, con una solida propensione al contatto diretto con clienti internazionali per fornire supporto tecnico qualificato. La conoscenza fluente della lingua inglese è imprescindibile, mentre la conoscenza del portoghese rappresenta un plus significativo.
Il profilo ideale possiede:
- Laurea in ambito scientifico;
- Almeno 3 anni di esperienza nel Regulatory Affairs (preferibilmente in aziende API o gruppi farmaceutici) o in Quality Assurance;
- Dinamismo, proattività e un atteggiamento orientato al "fare";
- Disponibilità a trasferirsi a Verona.
Se sei una persona intraprendente, con passione per il mondo regolatorio e desiderosa di entrare a far parte di un team di eccellenza, questa è l’opportunità che stavi aspettando! Unisciti a noi per costruire insieme un futuro di successi e innovazione. Ti aspettiamo a Verona!