Descrizione:
Per il potenziamento dell’organico
Regolatorio presso la sede di Verona , all’interno del quadro di rafforzamento della nostra Quality Unit, siamo alla ricerca di un/a Addetto/a al Regulatory Affairs con competenze specifiche e una forte motivazione a crescere in un ambiente stimolante e dinamico.
Responsabilità
Redazione e aggiornamento della documentazione EU-CTD (modulo 3.S)
Redazione e aggiornamento di US DMT type II
Redazione e aggiornamento di J-DMF
Preparazione e aggiornamento della documentazione necessaria per ottenere o mantenere il Certificate of Suitability (CEP) presso EDQM
Supporto tecnico-regolatorio ai clienti a livello internazionale
Sottomissione di documentazione regolatoria a livello mondiale
Gestione regolatoria delle variazioni
Cerchiamo una persona capace di gestire multitasking in modo efficace, pronta a coordinare diversi progetti simultaneamente, con una solida propensione al contatto diretto con clienti internazionali per fornire supporto tecnico qualificato. La conoscenza fluente della lingua inglese è imprescindibile.
Profilo ideale
Laurea in ambito scientifico
Almeno 3 anni di esperienza nel Regulatory Affairs (preferibilmente in aziende API)
Dinamismo, proattività e un atteggiamento orientato al "fare"
Se sei una persona intraprendente, con passione per il mondo regolatorio e desiderosa di entrare a far parte di un team di eccellenza, questa è l’opportunità che stavi aspettando! Unisciti a noi per costruire insieme un futuro di successi e innovazione. Ti aspettiamo a Verona!
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