Funzionario CRA (Clinical Research Associate)
Compiti, competenze e percorso formativo
Il Funzionario CRA (Clinical Research Associate) è responsabile del monitoraggio e della supervisione delle sperimentazioni cliniche per garantire la conformità al protocollo, alle normative internazionali (GCP) e ai requisiti etici. Svolge visite ai centri sperimentali, verifica la qualità dei dati riportati su eCRF e il rispetto della sicurezza dei partecipanti.
Tra le principali mansioni vi sono la preparazione e la conduzione delle visite on-site e remote, la revisione della documentazione di studio, la gestione delle non-conformità e il coordinamento con sponsor, investigatori e CRO. Il CRA collabora inoltre alla predisposizione di report di monitoraggio e supporta ispezioni e audit.
Il contesto lavorativo può essere interno a uno sponsor farmaceutico, in una CRO o in strutture cliniche; richiede buone capacità comunicative, autonomia organizzativa e competenze tecniche in farmacovigilanza, gestione dati clinici e normative regolatorie. È comune l'attività di travel per visite ai siti clinici e la necessità di un'ottima padronanza dell'inglese tecnico.
La figura del Funzionario CRA opera in contesti regolamentati e amministrativi, con ruoli che possono spaziare tra controllo, valutazione e coordinamento. Se sul sito sono presenti 30 annunci, le opportunità possono riguardare enti pubblici, società di consulenza e organizzazioni del terzo settore; tra le località più ricercate figurano Milano, Roma e le principali realtà reclutanti includono Altro, ICON Strategic Solutions, IQVIA.
Negli ultimi anni il profilo del Funzionario CRA si evolve verso competenze digitali e di compliance, con crescente attenzione a data governance e a processi standardizzati. Il mercato mostra richieste variabili per esperienza e specializzazione, rendendo la figura adatta sia a percorsi amministrativi tradizionali sia a ruoli più tecnici e trasversali.
Studi richiesti: Laurea in discipline scientifiche (Biotecnologie, Biologia, Farmacia, Medicina, Infermieristica) o titolo equipollente; master o corsi post-laurea in Clinical Research o regolatorio sono preferibili. Formazione GCP e certificazioni specifiche (es. ICH-GCP, monitoraggio clinico) spesso richieste.
Competenze richieste: Conoscenza di GCP/ICH e normative regolatorie, Monitoraggio studi clinici on-site e remote, Revisione e controllo qualità dei dati clinici (eCRF), Gestione documentazione di studio (TMF, SAE, consensi), Comunicazione efficace con investigatori e sponsor, Capacità di redazione report di monitoraggio, Conoscenze di farmacovigilanza di base, Analisi e problem solving, Gestione non-conformità e azioni correttive, Utilizzo di sistemi CTMS e strumenti eTMF, Competenze informatiche (MS Office, sistemi EDC), Organizzazione del lavoro e gestione del tempo, Capacità di lavoro in team multidisciplinare, Conoscenza dell'inglese tecnico-scientifico, Disponibilità a trasferte e flessibilità, Orientamento alla qualità e compliance
30 Annunci per Funzionario CRA
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