Funzionario CRA (Clinical Research Associate)
Compiti, competenze e percorso formativo
Il Funzionario CRA (Clinical Research Associate) è responsabile del monitoraggio e della supervisione delle sperimentazioni cliniche per garantire la conformità al protocollo, alle normative internazionali (GCP) e ai requisiti etici. Svolge visite ai centri sperimentali, verifica la qualità dei dati riportati su eCRF e il rispetto della sicurezza dei partecipanti.
Tra le principali mansioni vi sono la preparazione e la conduzione delle visite on-site e remote, la revisione della documentazione di studio, la gestione delle non-conformità e il coordinamento con sponsor, investigatori e CRO. Il CRA collabora inoltre alla predisposizione di report di monitoraggio e supporta ispezioni e audit.
Il contesto lavorativo può essere interno a uno sponsor farmaceutico, in una CRO o in strutture cliniche; richiede buone capacità comunicative, autonomia organizzativa e competenze tecniche in farmacovigilanza, gestione dati clinici e normative regolatorie. È comune l'attività di travel per visite ai siti clinici e la necessità di un'ottima padronanza dell'inglese tecnico.
La figura del Funzionario CRA opera in contesti regolamentati e amministrativi, con ruoli che possono spaziare tra controllo, valutazione e coordinamento. Se sul sito sono presenti 115 annunci, le opportunità possono riguardare enti pubblici, società di consulenza e organizzazioni del terzo settore; tra le località più ricercate figurano Milano, Monza e Brianza, Pavia e le principali realtà reclutanti includono PAREXEL, Icon Clinical PLC, Medpace.
Negli ultimi anni il profilo del Funzionario CRA si evolve verso competenze digitali e di compliance, con crescente attenzione a data governance e a processi standardizzati. Il mercato mostra richieste variabili per esperienza e specializzazione, rendendo la figura adatta sia a percorsi amministrativi tradizionali sia a ruoli più tecnici e trasversali.
Studi richiesti: Laurea in discipline scientifiche (Biotecnologie, Biologia, Farmacia, Medicina, Infermieristica) o titolo equipollente; master o corsi post-laurea in Clinical Research o regolatorio sono preferibili. Formazione GCP e certificazioni specifiche (es. ICH-GCP, monitoraggio clinico) spesso richieste.
Competenze richieste: Conoscenza di GCP/ICH e normative regolatorie, Monitoraggio studi clinici on-site e remote, Revisione e controllo qualità dei dati clinici (eCRF), Gestione documentazione di studio (TMF, SAE, consensi), Comunicazione efficace con investigatori e sponsor, Capacità di redazione report di monitoraggio, Conoscenze di farmacovigilanza di base, Analisi e problem solving, Gestione non-conformità e azioni correttive, Utilizzo di sistemi CTMS e strumenti eTMF, Competenze informatiche (MS Office, sistemi EDC), Organizzazione del lavoro e gestione del tempo, Capacità di lavoro in team multidisciplinare, Conoscenza dell'inglese tecnico-scientifico, Disponibilità a trasferte e flessibilità, Orientamento alla qualità e compliance
115 Annunci per Funzionario CRA
Overview As a CRA II at ICON, you contribute to designing and analyzing clinical trials, ensuring data quality and patient safety while supporting investigators and site staff. You’ll work cross-funct...
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Clinical Research Associate II/Senior Clinical Research Associate - ItalyICON is a global healthcare intelligence and clinical research organisation united by a mission to bring new medicines and trea...
Senior Clinical Research AssociateICON is a global healthcare intelligence and clinical research organisation united by a mission to bring new medicines and treatments to patients faster.As a values-d...
Overview In this role you join Medpace's Clinical Monitoring team in Italy to perform site monitoring, qualification, initiation, and closeout visits while ensuring protocol and regulatory compliance....
Overview In this role you support multicenter clinical studies by monitoring sites to ensure protocol adherence and data reporting per GCP/ICH guidelines. You will drive site communication, training,...
Overview In this role, you will lead site management and monitoring for assigned trials to ensure patient safety and high-quality execution. You will work with cross-functional teams to keep study act...
Overview In this role, you will lead site management and monitoring for assigned trials to ensure patient safety and high-quality execution. You will work with cross-functional teams to keep study act...