Manager Prove Cliniche in Italia
Ruolo, mansioni e competenze richieste
Il Manager Prove Cliniche coordina l'intero ciclo di vita degli studi clinici, dalla progettazione del protocollo all'analisi finale dei dati. Opera in contesti ospedalieri, centri di ricerca, aziende farmaceutiche e CRO, assicurando il rispetto delle Good Clinical Practice (GCP) e delle normative nazionali ed europee.
Tra le mansioni principali figurano la gestione del team operativo, la supervisione dei monitoraggi, il controllo del budget, la relazione con sponsor e autorità regolatorie, e la garanzia della farmacovigilanza. Deve pianificare timeline, valutare i rischi e predisporre piani correttivi per mantenere gli studi nei tempi e nei requisiti qualitativi previsti.
Le competenze richieste comprendono conoscenze scientifiche in ambito medico o biologico, capacità di project management, competenze regolatorie, esperienza in data management e forte orientamento alla qualità. Buone doti di comunicazione e leadership sono essenziali per coordinare team multidisciplinari e interlocutori esterni, garantendo al contempo protezione dei dati e conformità etica.
La figura di Manager Prove Cliniche è richiesta in ambiti farmaceutici, biotecnologici e nelle CRO. Sul nostro sito sono presenti 42 annunci che coprono posizioni in ricerca clinica, affari regolatori e gestione qualità. Le opportunità si concentrano soprattutto in contesti urbani con poli sanitari e aziende specializzate come IMS S.r.l. - Innovative Management Services, Nouscom, Medpace, ma restano percorribili anche in centri di ricerca universitari e ospedaliari.
Il mercato per il/la Manager Prove Cliniche risente di trend emergenti come la digitalizzazione degli studi, l'uso di dati real world e la crescente attenzione al monitoraggio della qualità. Località attive includono Milano, Roma, Latina, sebbene la domanda possa esistere anche in altre aree. Se non sono presenti annunci, il testo rimane comunque utile per capire i settori e i profili correlati.
Studi richiesti: Laurea magistrale in Medicina, Farmacia, Biotecnologie, Scienze Biologiche o discipline affini, preferibile master o specializzazione in Clinical Research/Clinical Trials Management. Esperienza pratica in studi clinici o in CRO e certificazioni GCP/ACRP/SOCRA sono altamente raccomandate.
Competenze richieste: Conoscenza delle Good Clinical Practice (GCP), Project management e pianificazione studi, Gestione budget e contratti, Coordinamento team multidisciplinari, Interazione con CRO e sponsor, Regulatory affairs e normativa EMA/AIFA, Supervisione monitoraggio clinico, Data management e qualità dei dati, Valutazione rischi e gestione problemi, Farmacovigilanza e sicurezza dei pazienti, Redazione protocolli e report di studio, Capacità di comunicazione e negoziazione, Gestione audit e ispezioni, Competenze informatiche e sistemi CTMS, Lingua inglese professionale
42 Annunci per Manager Prove Cliniche
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