Responsabile Dispositivo Medico in Italia
Ruolo, competenze e percorso professionale
Il Responsabile Dispositivo Medico coordina le attività tecniche, normative e di qualità relative allo sviluppo, alla produzione e alla commercializzazione dei dispositivi medici. In ambito industriale e sanitario è punto di riferimento per la conformità al MDR (Regolamento UE sui dispositivi medici) e per la gestione del ciclo di vita del prodotto, incluse sorveglianza post-market e gestione delle non conformità.
Le mansioni includono la predisposizione della documentazione tecnica, la supervisione dei processi di controllo qualità, la gestione dei rapporti con organismi notificati e autorità competenti, nonché il supporto alle attività di clinical evaluation e vigilanza. Richiede capacità di project management e coordinamento interdisciplinare, oltre a competenze tecniche in biomedica, materiali e processi produttivi.
Tra le competenze chiave figurano la conoscenza normativa, l'analisi del rischio, la gestione dei reclami e dei CAPA, nonché abilità comunicative per interfacciarsi con uffici R&D, produzione, QA/RA e clienti. La posizione può prevedere responsabilità sia operative sia strategiche e richiede aggiornamento continuo sulle novità regolatorie e tecnologie emergenti.
La figura del Responsabile Dispositivo Medico è centrale nel mercato dei dispositivi medici: coordina aspetti regolatori, qualità e supporto clinico. Se sul sito sono presenti 38 annunci, le opportunità spaziano da strutture produttive a service provider e ospedaliere.
In contesti come Asti, Cuneo, Padova e presso aziende come Anthogyr, Grafton Recruitment, Jobtome la domanda può riguardare gestione di certificazioni, vigilanza post-market e supporto tecnico. Trend emergenti come la digitalizzazione dei processi, l'uso di dati per la sorveglianza e l'adozione del MDR rendono il ruolo sempre più integrato tra regulatory, quality e clinical affairs.
Studi richiesti: Laurea in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Chimica, Biotecnologie, Farmacia, Chimica o discipline affini; preferibile master o corso specialistico in Affari Regolatori/Quality Management per dispositivi medici (MDR) o esperienza equivalente. Formazione continua in normative e standard (ISO 13485, ISO 14971).
Competenze richieste: Conoscenza del Regolamento UE MDR, Gestione qualità (ISO 13485), Analisi e gestione del rischio (ISO 14971), Redazione della documentazione tecnica, Sorveglianza post-market e gestione dei reclami, Project management, Valutazione clinica e supporto studi clinici, Gestione relazioni con organismi notificati, Controllo della conformità normativa, CAPA e gestione non conformità, Competenze tecniche in materiali e processi produttivi, Capacità di comunicazione e coordinamento interdisciplinare, Conoscenza degli standard di sterilizzazione e biocompatibilità, Interpretazione di normative nazionali e internazionali
38 Annunci per Responsabile Dispositivo Medico
Senior Project Manager – Medical Devices Tech TransferS4 BT – Solutions for Business & Technology , located in Lazio. Salary: EUR 50,000 – 70,000. ResponsabilitàPianificazione dei progetti di tecn...
Grafton Life Science* è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales& Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori...
Anthogyr cerca un professionista motivato per la vendita e la gestione clienti in Piemonte. Il candidato ideale ha una laurea in materie scientifiche e un forte background commerciale, con esperien...
Anthogyr cerca un professionista motivato per la vendita e la gestione clienti in Piemonte. Il candidato ideale ha una laurea in materie scientifiche e un forte background commerciale, con esperienza...
Capgemini, leader mondiale nei servizi di ingegneria, cerca un Manager Regulatory Affair a Torino per gestire le attività regolatorie per il mercato USA. Sarai responsabile della preparazione, revi...
Un'azienda nel settore medicale cerca un professionista per gestire relazioni con i clienti nel mercato. La posizione richiede una laurea preferibilmente in ambito scientifico e competenze commerciali...
Anthogyr cerca un professionista motivato per la vendita e la gestione clienti in Piemonte. Il candidato ideale ha una laurea in materie scientifiche e un forte background commerciale, con esperien...
Capgemini, leader mondiale nei servizi di ingegneria, cerca un Manager Regulatory Affair a Torino per gestire le attività regolatorie per il mercato USA. Sarai responsabile della preparazione, revisio...
Un'azienda leader nel settore medicale cerca un professionista motivato per gestire opportunità di business. Il candidato ideale ha una laurea, esperienza commerciale e competenze comunicative eccelle...
Centro Studi Srl cerca un/una Area Manager per un'azienda del settore dispositivi medici, con sede in provincia di Padova. La figura selezionata avrà la responsabilità di raggiungere obiettivi di vend...