Responsabile Dispositivo Medico in Italia
Ruolo, competenze e percorso professionale
Il Responsabile Dispositivo Medico coordina le attività tecniche, normative e di qualità relative allo sviluppo, alla produzione e alla commercializzazione dei dispositivi medici. In ambito industriale e sanitario è punto di riferimento per la conformità al MDR (Regolamento UE sui dispositivi medici) e per la gestione del ciclo di vita del prodotto, incluse sorveglianza post-market e gestione delle non conformità.
Le mansioni includono la predisposizione della documentazione tecnica, la supervisione dei processi di controllo qualità, la gestione dei rapporti con organismi notificati e autorità competenti, nonché il supporto alle attività di clinical evaluation e vigilanza. Richiede capacità di project management e coordinamento interdisciplinare, oltre a competenze tecniche in biomedica, materiali e processi produttivi.
Tra le competenze chiave figurano la conoscenza normativa, l'analisi del rischio, la gestione dei reclami e dei CAPA, nonché abilità comunicative per interfacciarsi con uffici R&D, produzione, QA/RA e clienti. La posizione può prevedere responsabilità sia operative sia strategiche e richiede aggiornamento continuo sulle novità regolatorie e tecnologie emergenti.
La figura del Responsabile Dispositivo Medico è centrale nel mercato dei dispositivi medici: coordina aspetti regolatori, qualità e supporto clinico. Se sul sito sono presenti 13 annunci, le opportunità spaziano da strutture produttive a service provider e ospedaliere.
In contesti come Genova, Bergamo, Trieste e presso aziende come Getinge, Jobify Recruiting, Pharma Point la domanda può riguardare gestione di certificazioni, vigilanza post-market e supporto tecnico. Trend emergenti come la digitalizzazione dei processi, l'uso di dati per la sorveglianza e l'adozione del MDR rendono il ruolo sempre più integrato tra regulatory, quality e clinical affairs.
Studi richiesti: Laurea in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Chimica, Biotecnologie, Farmacia, Chimica o discipline affini; preferibile master o corso specialistico in Affari Regolatori/Quality Management per dispositivi medici (MDR) o esperienza equivalente. Formazione continua in normative e standard (ISO 13485, ISO 14971).
Competenze richieste: Conoscenza del Regolamento UE MDR, Gestione qualità (ISO 13485), Analisi e gestione del rischio (ISO 14971), Redazione della documentazione tecnica, Sorveglianza post-market e gestione dei reclami, Project management, Valutazione clinica e supporto studi clinici, Gestione relazioni con organismi notificati, Controllo della conformità normativa, CAPA e gestione non conformità, Competenze tecniche in materiali e processi produttivi, Capacità di comunicazione e coordinamento interdisciplinare, Conoscenza degli standard di sterilizzazione e biocompatibilità, Interpretazione di normative nazionali e internazionali
13 Annunci per Responsabile Dispositivo Medico
Jobify Recruiting cerca un Export Area Manager per gestire i mercati USA ed Europeo in ottica di espansione del marchio e di sviluppo della rete distributiva. Si richiede esperienza pluriennale nel se...
Jobify Recruiting cerca un Export Area Manager per gestire i mercati USA ed Europeo in ottica di espansione del marchio e di sviluppo della rete distributiva. Si richiede esperienza pluriennale nel se...
Michael Page International cerca un Sales Area Manager nel settore dispositivi medici per guidare lo sviluppo commerciale nell'area di competenza a Firenze, definendo strategie di vendita, gestendo bu...
EDAN Instruments, Inc. is seeking a strategic leader to establish and grow its Italian subsidiary. You will develop the market entry plan, build local distributor networks, and lead direct hospital sa...
Overview In this field-based Product Manager role, you drive the Surgical Workflow product line by aligning market needs with internal teams. You’ll promote products through direct customer interactio...
Descrizione dell'offerta Pharma Point, per conto di una realtà operante nel settore Life Sciences, ricerca un/una: Regulatory Affairs Head – Medical Device Sede di lavoro: Liguria Salary range: 70.000...
Descrizione dell'offerta Pharma Point, per conto di una realtà operante nel settore Life Sciences, ricerca un/una: Regulatory Affairs Head – Medical Device Sede di lavoro: Liguria Salary range: 70.000...
Overview In questa posizione coordini un team e garantisci l’efficacia delle attività regolatorie per dispositivi medici, linee cosmetiche e integratori. L’obiettivo è assicurare conformità MDR e norm...
Overview In this field-based Product Manager role, you drive the Surgical Workflow product line by aligning market needs with internal teams. You’ll promote products through direct customer interactio...
Overview In this field-based Product Manager role, you drive the Surgical Workflow product line by aligning market needs with internal teams. You’ll promote products through direct customer interactio...