Responsabile Dispositivo Medico in Italia

Il Responsabile Dispositivo Medico coordina le attività tecniche, normative e di qualità relative allo sviluppo, alla produzione e alla commercializzazione dei dispositivi medici. In ambito industriale e sanitario è punto di riferimento per la conformità al MDR (Regolamento UE sui dispositivi medici) e per la gestione del ciclo di vita del prodotto, incluse sorveglianza post-market e gestione delle non conformità.

Le mansioni includono la predisposizione della documentazione tecnica, la supervisione dei processi di controllo qualità, la gestione dei rapporti con organismi notificati e autorità competenti, nonché il supporto alle attività di clinical evaluation e vigilanza. Richiede capacità di project management e coordinamento interdisciplinare, oltre a competenze tecniche in biomedica, materiali e processi produttivi.

Tra le competenze chiave figurano la conoscenza normativa, l'analisi del rischio, la gestione dei reclami e dei CAPA, nonché abilità comunicative per interfacciarsi con uffici R&D, produzione, QA/RA e clienti. La posizione può prevedere responsabilità sia operative sia strategiche e richiede aggiornamento continuo sulle novità regolatorie e tecnologie emergenti.

La figura del Responsabile Dispositivo Medico è centrale nel mercato dei dispositivi medici: coordina aspetti regolatori, qualità e supporto clinico. Se sul sito sono presenti 22 annunci, le opportunità spaziano da strutture produttive a service provider e ospedaliere.

In contesti come Verona, Roma, Milano e presso aziende come Eurofins, JX Executive, Amcor la domanda può riguardare gestione di certificazioni, vigilanza post-market e supporto tecnico. Trend emergenti come la digitalizzazione dei processi, l'uso di dati per la sorveglianza e l'adozione del MDR rendono il ruolo sempre più integrato tra regulatory, quality e clinical affairs.