Coordinatore Dati Clinici
Ruolo, responsabilità e competenze in Italia
Il Coordinatore Dati Clinici è una figura professionale che si occupa della gestione, qualità e integrazione dei dati generati durante studi clinici e attività di ricerca. Opera in contesti ospedalieri, in sponsor farmaceutici, in CRO e in istituti di ricerca, collaborando con team clinici, biostatistici e IT per garantire l'integrità e la conformità dei dati rispetto a protocolli e normative vigenti.
Le principali mansioni includono la supervisione dei flussi di raccolta dati, la validazione e pulizia dei dataset, la gestione di database clinici (CDMS/EDC), la preparazione di report per monitoraggio e audit, e il supporto ai processi di data transfer e documentazione. Il ruolo richiede competenze trasversali sia tecniche che organizzative: conoscenze di crf/eCRF, terminologie cliniche, regolamenti GCP, oltre a capacità di comunicazione e problem solving.
Il Coordinatore collabora strettamente con CRA, biostatistici e responsabili di progetto, supportando la definizione di procedure operative e la risoluzione di query. Il profilo è ideale per chi possiede una formazione in ambito sanitario, biologico, statistico o informatico, con esperienza in gestione dati clinici e familiarità con strumenti statistici e di database.
Se cerchi opportunità come Coordinatore Dati Clinici, il mercato può offrire una varietà di ruoli in ambito clinico e di ricerca: al momento sono pubblicati 7 annunci in settori quali ospedali, sponsor farmaceutici, CRO e centri di ricerca. Le sedi più ricorrenti includono Novara, Ravenna, Bologna, ma molte posizioni sono anche distribuite su territori diversi in funzione delle esigenze progettuali.
La figura del Coordinatore Dati Clinici è sempre più influenzata da tendenze come la digitalizzazione dei dati, l’adozione di sistemi EDC e l’integrazione di real‑world data. Tra i principali datori di lavoro si segnalano ACDM - Association for Clinical Data Management Limited, agap2 Italia, Bio-Optica S.p.A., ma il profilo resta richiesto anche in strutture pubbliche e cliniche private. Questo contesto rende la posizione strategica per chi cura qualità, conformità e integrità dei dati clinici.
Studi richiesti: Laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche (Biologia, Farmacia, Scienze Infermieristiche, Biotecnologie), Statistica o Informatica; preferibile master o corsi specifici in Clinical Data Management, trial monitoring o regolatorio. Certificazioni GCP e corsi su EDC/CDMS sono un valore aggiunto.
Competenze richieste: Gestione e pulizia dati clinici, Conoscenza di CDMS/EDC (es. Medidata, OpenClinica), Normativa GCP e regolamentazione clinica, Conoscenze di CRF/eCRF, Capacità di validazione e controllo qualità, Analisi statistica di base, Database management e SQL di base, Gestione delle query e reconciliation, Documentazione e preparazione per audit, Comunicazione interdisciplinare, Problem solving e gestione priorità, Conoscenza di terminologie cliniche (ICD, MedDRA), Privacy e protezione dati (GDPR), Lavoro in team e project management
7 Annunci per Coordinatore Dati Clinici
A data management organization is seeking a Clinical Data Specialist in Novara, Italy. This permanent position involves managing and validating complex clinical datasets, ensuring data quality, and ad...
Overview
Clinical Data Specialist position based in Italy (Novara) in a permanent role. Role involves supporting the management, validation, and structuring of clinical and scientific...
Publicis Groupe Holdings B.V a Milano cerca una persona motivata e precisa per supporto amministrativo. Richieste: appartenenza alle categorie protette (L. 68/99), ottime doti organizzative e buona...
Bio-Optica S.p.A. cerca un Production Office Assistant per supportare il Responsabile di Produzione nella gestione e archiviazione della documentazione, predisporre report e monitorare ordini di produ...
Parte del Gruppo MoOngy, Agap2 è presente sul mercato europeo in 14 paesi con servizi di consulenza ingegneristica impiantistica. Dal 2018, Agap2 Italia opera sul territorio nazionale nei seguenti set...
Parte del Gruppo MoOngy, Agap2 è presente sul mercato europeo in 14 paesi con servizi di consulenza ingegneristica impiantistica. Dal 2018, Agap2 Italia opera sul territorio nazionale nei seg...
Un'azienda del settore contratti cerca un Contract Administrator a Taranto per collaborare nello sviluppo e nella gestione delle procedure di amministrazione dei contratti. Il candidato deve avere un...