Coordinatore Dati Clinici
Ruolo, responsabilità e competenze in Italia
Il Coordinatore Dati Clinici è una figura professionale che si occupa della gestione, qualità e integrazione dei dati generati durante studi clinici e attività di ricerca. Opera in contesti ospedalieri, in sponsor farmaceutici, in CRO e in istituti di ricerca, collaborando con team clinici, biostatistici e IT per garantire l'integrità e la conformità dei dati rispetto a protocolli e normative vigenti.
Le principali mansioni includono la supervisione dei flussi di raccolta dati, la validazione e pulizia dei dataset, la gestione di database clinici (CDMS/EDC), la preparazione di report per monitoraggio e audit, e il supporto ai processi di data transfer e documentazione. Il ruolo richiede competenze trasversali sia tecniche che organizzative: conoscenze di crf/eCRF, terminologie cliniche, regolamenti GCP, oltre a capacità di comunicazione e problem solving.
Il Coordinatore collabora strettamente con CRA, biostatistici e responsabili di progetto, supportando la definizione di procedure operative e la risoluzione di query. Il profilo è ideale per chi possiede una formazione in ambito sanitario, biologico, statistico o informatico, con esperienza in gestione dati clinici e familiarità con strumenti statistici e di database.
Se cerchi opportunità come Coordinatore Dati Clinici, il mercato può offrire una varietà di ruoli in ambito clinico e di ricerca: al momento sono pubblicati 6 annunci in settori quali ospedali, sponsor farmaceutici, CRO e centri di ricerca. Le sedi più ricorrenti includono Novara, Parma, Genova, ma molte posizioni sono anche distribuite su territori diversi in funzione delle esigenze progettuali.
La figura del Coordinatore Dati Clinici è sempre più influenzata da tendenze come la digitalizzazione dei dati, l’adozione di sistemi EDC e l’integrazione di real‑world data. Tra i principali datori di lavoro si segnalano ACDM - Association for Clinical Data Management Limited, Ch01 Che Fresenius Medical Care (Schweiz) Ag, EXPERTISE SRL, ma il profilo resta richiesto anche in strutture pubbliche e cliniche private. Questo contesto rende la posizione strategica per chi cura qualità, conformità e integrità dei dati clinici.
Studi richiesti: Laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche (Biologia, Farmacia, Scienze Infermieristiche, Biotecnologie), Statistica o Informatica; preferibile master o corsi specifici in Clinical Data Management, trial monitoring o regolatorio. Certificazioni GCP e corsi su EDC/CDMS sono un valore aggiunto.
Competenze richieste: Gestione e pulizia dati clinici, Conoscenza di CDMS/EDC (es. Medidata, OpenClinica), Normativa GCP e regolamentazione clinica, Conoscenze di CRF/eCRF, Capacità di validazione e controllo qualità, Analisi statistica di base, Database management e SQL di base, Gestione delle query e reconciliation, Documentazione e preparazione per audit, Comunicazione interdisciplinare, Problem solving e gestione priorità, Conoscenza di terminologie cliniche (ICD, MedDRA), Privacy e protezione dati (GDPR), Lavoro in team e project management
6 Annunci per Coordinatore Dati Clinici
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