Coordinatore Dati Clinici

Ruolo, responsabilità e competenze in Italia

Il Coordinatore Dati Clinici è una figura professionale che si occupa della gestione, qualità e integrazione dei dati generati durante studi clinici e attività di ricerca. Opera in contesti ospedalieri, in sponsor farmaceutici, in CRO e in istituti di ricerca, collaborando con team clinici, biostatistici e IT per garantire l'integrità e la conformità dei dati rispetto a protocolli e normative vigenti.

Le principali mansioni includono la supervisione dei flussi di raccolta dati, la validazione e pulizia dei dataset, la gestione di database clinici (CDMS/EDC), la preparazione di report per monitoraggio e audit, e il supporto ai processi di data transfer e documentazione. Il ruolo richiede competenze trasversali sia tecniche che organizzative: conoscenze di crf/eCRF, terminologie cliniche, regolamenti GCP, oltre a capacità di comunicazione e problem solving.

Il Coordinatore collabora strettamente con CRA, biostatistici e responsabili di progetto, supportando la definizione di procedure operative e la risoluzione di query. Il profilo è ideale per chi possiede una formazione in ambito sanitario, biologico, statistico o informatico, con esperienza in gestione dati clinici e familiarità con strumenti statistici e di database.

Se cerchi opportunità come Coordinatore Dati Clinici, il mercato può offrire una varietà di ruoli in ambito clinico e di ricerca: al momento sono pubblicati 3 annunci in settori quali ospedali, sponsor farmaceutici, CRO e centri di ricerca. Le sedi più ricorrenti includono Genova, Parma, Taranto, ma molte posizioni sono anche distribuite su territori diversi in funzione delle esigenze progettuali.

La figura del Coordinatore Dati Clinici è sempre più influenzata da tendenze come la digitalizzazione dei dati, l’adozione di sistemi EDC e l’integrazione di real‑world data. Tra i principali datori di lavoro si segnalano Adecco Filiale Di Piacenza Hubsite Logistica, EXPERTISE SRL, Iziwork, ma il profilo resta richiesto anche in strutture pubbliche e cliniche private. Questo contesto rende la posizione strategica per chi cura qualità, conformità e integrità dei dati clinici.

Studi richiesti: Laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche (Biologia, Farmacia, Scienze Infermieristiche, Biotecnologie), Statistica o Informatica; preferibile master o corsi specifici in Clinical Data Management, trial monitoring o regolatorio. Certificazioni GCP e corsi su EDC/CDMS sono un valore aggiunto.

Competenze richieste: Gestione e pulizia dati clinici, Conoscenza di CDMS/EDC (es. Medidata, OpenClinica), Normativa GCP e regolamentazione clinica, Conoscenze di CRF/eCRF, Capacità di validazione e controllo qualità, Analisi statistica di base, Database management e SQL di base, Gestione delle query e reconciliation, Documentazione e preparazione per audit, Comunicazione interdisciplinare, Problem solving e gestione priorità, Conoscenza di terminologie cliniche (ICD, MedDRA), Privacy e protezione dati (GDPR), Lavoro in team e project management

3 Annunci per Coordinatore Dati Clinici









Adecco Filiale Di Piacenza Hubsite Logistica Logo

Hr Admin & Data Coordinator — Reports (ticket Restaurant)

Adecco Filiale Di Piacenza Hubsite Logistica

Un'agenzia di somministrazione cerca un HR ADMIN a Codogno (Lodi) per gestire attività legate al personale, all'aggiornamento delle presenze, monitoraggio scadenze e supporto alla reportistica. Il can...

  • Pubblicato il 18/04/2026
  • Bardi (PR)
Iziwork Logo

Sustainability & Compliance Data Coordinator

Iziwork

Un’azienda operante nel settore tessile cerca uno specialista amministrativo in ambito sostenibilità e compliance. Il candidato ideale avrà almeno 2 anni di esperienza in ambito amministrativo e dovrà...

  • Pubblicato il 18/04/2026
  • Ne (GE)
EXPERTISE SRL Logo

Contract Administration & Data Coordinator — Environmental P...

EXPERTISE SRL

Un'azienda del settore contratti cerca un Contract Administrator a Taranto per collaborare nello sviluppo e nella gestione delle procedure di amministrazione dei contratti. Il candidato deve avere un...

  • Pubblicato il 01/04/2026
  • Taranto (TA)

Domande frequenti sul lavoro di Coordinatore Dati Clinici

Il Coordinatore Dati Clinici si occupa quotidianamente della supervisione dei flussi informativi generati durante gli studi clinici. Questo include il controllo e la validazione dei dati raccolti, la gestione delle query inviate dai monitor clinici, la riconciliazione dei dataset e la verifica della coerenza tra sorgenti diverse. Prepara report di avanzamento, supporta la configurazione e il mantenimento dei sistemi EDC/CDMS, collabora con biostatistici e CRA per assicurare l'integrità dei dati. Inoltre è coinvolto nella preparazione della documentazione per audit interni ed esterni e nella verifica del rispetto delle normative GCP e GDPR.

Il percorso formativo tipico prevede una laurea in discipline scientifiche (Biologia, Biotecnologie), sanitarie (Infermieristica, Farmacia), statistiche o informatiche. Molti professionisti completano la formazione con master o corsi specifici in Clinical Data Management, trial management o regolatorio. Sono spesso richieste competenze pratiche su EDC/CDMS e conoscenze delle normative GCP. Certificazioni specifiche o corsi su gestione dei dati clinici e privacy (GDPR) rappresentano un valore aggiunto. L’esperienza pratica in studi clinici o in CRO facilita l’ingresso nel ruolo.

Un Coordinatore Dati Clinici deve essere familiare con piattaforme EDC/CDMS come Medidata Rave, OpenClinica, Oracle Clinical o simili. È utile conoscere strumenti di gestione database (concetti di SQL), software di data cleaning e reconciliations, nonché pacchetti per analisi statistiche di base (SAS, R o SPSS). Conoscenze di strumenti per documentazione e project management (es. SharePoint, Jira) e dimestichezza con Excel avanzato sono spesso richieste. Inoltre, la familiarità con sistemi di codifica standard (MedDRA, ICD) e strumenti di sicurezza e protezione dei dati è importante per la conformità normativa.

Un neolaureato può acquisire esperienza tramite tirocini curriculari o extracurricolari in ospedali, laboratori di ricerca, sponsor farmaceutici o CRO, partecipando a studi clinici come supporto alla raccolta e gestione dei dati. Frequentare corsi specialistici in Clinical Data Management e ottenere certificazioni GCP aumenta la spendibilità. Progetti universitari che prevedono gestione dati, stage in biostatistica o posizioni entry-level come data entry/clinical data assistant offrono esperienza pratica. Partecipare a network professionali, conferenze e gruppi di studio del settore aiuta a costruire contatti e conoscere le best practice.

Le prospettive includono avanzamenti verso ruoli di maggiore responsabilità come Senior Clinical Data Manager, Data Manager Team Lead, Project Manager clinico o posizioni in regolatorio e farmacovigilanza. In contesti aziendali più grandi è possibile specializzarsi in gestione di piattaforme EDC, progettazione di database clinici o in data science applicata alla ricerca clinica. Anche il passaggio in ruoli di gestione di studi (CRA senior, Study Coordinator) o in ambiti di sviluppo clinico e strategico è comune. L’esperienza pratica e certificazioni specifiche accelerano la progressione di carriera.

Il Coordinatore Dati Clinici deve assicurare che il trattamento dei dati personali e dei dati sensibili dei partecipanti sia conforme al GDPR e alle normative nazionali. Questo include l'applicazione di principi di minimizzazione dei dati, pseudonimizzazione, controllo degli accessi e registrazione delle attività di trattamento. Deve collaborare con il data protection officer (DPO) e seguire procedure per consenso informato, conservazione sicura dei record e gestione delle richieste di accesso. Inoltre, è responsabile di garantire che trasferimenti internazionali di dati avvengano con adeguate garanzie e che siano documentate tutte le misure tecniche e organizzative adottate.