Coordinatore Dati Clinici
Ruolo, responsabilità e competenze in Italia
Il Coordinatore Dati Clinici è una figura professionale che si occupa della gestione, qualità e integrazione dei dati generati durante studi clinici e attività di ricerca. Opera in contesti ospedalieri, in sponsor farmaceutici, in CRO e in istituti di ricerca, collaborando con team clinici, biostatistici e IT per garantire l'integrità e la conformità dei dati rispetto a protocolli e normative vigenti.
Le principali mansioni includono la supervisione dei flussi di raccolta dati, la validazione e pulizia dei dataset, la gestione di database clinici (CDMS/EDC), la preparazione di report per monitoraggio e audit, e il supporto ai processi di data transfer e documentazione. Il ruolo richiede competenze trasversali sia tecniche che organizzative: conoscenze di crf/eCRF, terminologie cliniche, regolamenti GCP, oltre a capacità di comunicazione e problem solving.
Il Coordinatore collabora strettamente con CRA, biostatistici e responsabili di progetto, supportando la definizione di procedure operative e la risoluzione di query. Il profilo è ideale per chi possiede una formazione in ambito sanitario, biologico, statistico o informatico, con esperienza in gestione dati clinici e familiarità con strumenti statistici e di database.
Se cerchi opportunità come Coordinatore Dati Clinici, il mercato può offrire una varietà di ruoli in ambito clinico e di ricerca: al momento sono pubblicati 5 annunci in settori quali ospedali, sponsor farmaceutici, CRO e centri di ricerca. Le sedi più ricorrenti includono Milano, Monza e Brianza, Pavia, ma molte posizioni sono anche distribuite su territori diversi in funzione delle esigenze progettuali.
La figura del Coordinatore Dati Clinici è sempre più influenzata da tendenze come la digitalizzazione dei dati, l’adozione di sistemi EDC e l’integrazione di real‑world data. Tra i principali datori di lavoro si segnalano McDermott International, ma il profilo resta richiesto anche in strutture pubbliche e cliniche private. Questo contesto rende la posizione strategica per chi cura qualità, conformità e integrità dei dati clinici.
Studi richiesti: Laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche (Biologia, Farmacia, Scienze Infermieristiche, Biotecnologie), Statistica o Informatica; preferibile master o corsi specifici in Clinical Data Management, trial monitoring o regolatorio. Certificazioni GCP e corsi su EDC/CDMS sono un valore aggiunto.
Competenze richieste: Gestione e pulizia dati clinici, Conoscenza di CDMS/EDC (es. Medidata, OpenClinica), Normativa GCP e regolamentazione clinica, Conoscenze di CRF/eCRF, Capacità di validazione e controllo qualità, Analisi statistica di base, Database management e SQL di base, Gestione delle query e reconciliation, Documentazione e preparazione per audit, Comunicazione interdisciplinare, Problem solving e gestione priorità, Conoscenza di terminologie cliniche (ICD, MedDRA), Privacy e protezione dati (GDPR), Lavoro in team e project management
5 Annunci per Coordinatore Dati Clinici
Overview In this role you will interpret business issues related to IT Pillar and recommend best practices. You will solve complex Pillar-related IT problems and may lead functional teams or projects....
Job Overview:The Engineering Data Coordinator is responsible for managing and governing engineering data across multiple engineering disciplines and systems, ensuring compliance with Client’s specific...
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