Coordinatore di Prove Cliniche (Clinical Trial Coordinator)
Ruolo, competenze e percorso professionale in Italia
Il Coordinatore di Prove Cliniche è responsabile della gestione operativa di studi clinici presso centri investigativi, CRO o sponsor. Le mansioni tipiche comprendono la pianificazione delle attività giornaliere dello studio, il monitoraggio del reclutamento dei partecipanti, la gestione della documentazione regolatoria e il supporto alla conformità alle linee guida GCP e alle normative locali.
Tra le competenze richieste figurano conoscenze di farmacovigilanza, compilazione di CRF, utilizzo di sistemi EDC/CTMS, capacità di comunicazione con team multidisciplinari e rapporti con comitati etici. Il ruolo richiede attenzione al dettaglio, gestione del tempo e attitudine alla risoluzione dei problemi.
Il contesto lavorativo spazia da ospedali e centri clinici universitari a aziende farmaceutiche e CRO private. Spesso è previsto lavoro d’ufficio combinato con attività sul campo presso siti di sperimentazione; la collaborazione con monitor clinici, data manager e personale medico è quotidiana. Progressioni di carriera possono includere posizioni di Clinical Project Manager o Head of Clinical Operations.
Il ruolo di Coordinatore di Prove Cliniche si colloca al centro delle attività di ricerca clinica, con responsabilità operative e di coordinamento. Sul portale sono attualmente presenti 414 annunci destinati a questa figura, indicativi di una domanda costante nei centri sperimentali, nelle CRO e nelle strutture ospedaliere.
Le opportunità si concentrano maggiormente in centri clinici e ambienti regolamentati, con ruoli che spesso richiedono collaborazione tra team medici, monitoraggio e gestione documentale. Se presenti, le località più frequenti includono: Milano, Verona, Roma. Se presenti, tra i principali datori di lavoro figurano: Hlx Life Sciences, Medpace, Experteer Italy. Tra i trend emergenti si nota una maggiore richiesta di competenze digitali per la gestione dei dati e di familiarità con studi decentralizzati.
Studi richiesti: Laurea triennale/magistrale in Discipline Scientifiche (Biologia, Biotecnologie, Farmacia, Medicina, Infermieristica o discipline affini). Preferibile formazione integrativa come Master in Clinical Research, certificazioni GCP, e corsi in farmacovigilanza o gestione studi clinici. Esperienza pratica in trial clinici è altamente valorizzata.
Competenze richieste: Conoscenza delle Good Clinical Practice (GCP), Gestione documentazione regolatoria (CTD, dossier, ISC), Monitoraggio del reclutamento e retention dei partecipanti, Compilazione e controllo CRF, Uso di EDC/CTMS e sistemi di e-source, Principi di farmacovigilanza e segnalazione SAE, Comunicazione interprofessionale e coordinamento team, Project management e pianificazione attività, Conoscenza normativa europea e italiana sugli sperimenti clinici, Gestione rapporti con comitato etico e autorità regolatorie, Valutazione della qualità dei dati e controllo qualità, Capacità di problem solving e gestione delle priorità, Conoscenza inglese tecnico-scientifico, Precisione e attenzione al dettaglio, Gestione budget e rapporti con fornitori/Vendor
414 Annunci per Coordinatore di Prove Cliniche
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