Coordinatore di ricerca clinica
Ruolo, competenze e contesto lavorativo in Italia
Il Coordinatore di ricerca clinica (CRC) è responsabile dell'organizzazione e della gestione operativa di studi clinici presso strutture sanitarie, centri sperimentali o CRO. Le mansioni tipiche comprendono la supervisione delle visite di arruolamento, il controllo della qualità dei dati, la gestione del trial master file e la collaborazione con monitor, sponsor e comitati etici. Il CRC cura anche il processo di raccolta del consenso informato e il rispetto delle linee guida GCP.
La posizione richiede competenze tecniche in gestione dati clinici, compilazione di CRF/eCRF, reporting di eventi avversi e conformità normativa (AIFA, EMA). Sono fondamentali abilità organizzative, comunicazione efficace con il team multidisciplinare e capacità di problem solving per rispondere a imprevisti durante lo svolgimento degli studi.
Il contesto lavorativo varia da reparti ospedalieri specialistici a unità di ricerca indipendenti e aziende farmaceutiche o CRO che gestiscono studi nazionali e internazionali. Il ruolo richiede attenzione ai dettagli, gestione dei flussi documentali e conoscenze informatiche per sistemi di gestione dei dati clinici. La formazione continua e la familiarità con le normative e le procedure operative standard sono elementi chiave per garantire la qualità e la conformità degli studi.
La figura del Coordinatore di ricerca clinica è sempre più richiesta nei contesti sanitari e industriali. Se sul nostro sito sono presenti 9 annunci, le offerte spaziano da strutture accademiche a CRO e aziende farmaceutiche, con opportunità distribuite in Palermo, Milano, Bolzano. I datori di lavoro principali includono IQVIA, IQVIA LLC, Gruppo San Donato, oltre a ospedali e centri di ricerca.
Il mercato valorizza competenze in monitoraggio, gestione di protocolli clinici e conformità normativa. Trend emergenti come la digitalizzazione degli studi, l'uso di piattaforme e-clinical e l'integrazione di dati real world stanno influenzando la domanda per il Coordinatore di ricerca clinica, richiedendo maggiore familiarità con strumenti digitali e approcci interprofessionali.
Studi richiesti: Laurea in discipline scientifiche (biologia, biotecnologie, infermieristica, farmacia o medicina) o titoli equipollenti; corsi/attestati specifici in GCP, gestione studi clinici o master in Clinical Research sono preferibili.
Competenze richieste: Conoscenza delle GCP e normative (AIFA, EMA), Gestione del Trial Master File (TMF), Compilazione CRF/eCRF, Raccolta e gestione del consenso informato, Segnalazione e gestione degli eventi avversi (SUSAR/SAE), Coordinamento con monitor e sponsor, Controllo qualità e verifica dei dati (SDV), Project management e pianificazione, Comunicazione multidisciplinare, Analisi e risoluzione dei problemi, Conoscenze di farmacovigilanza, Uso di sistemi EDC e database clinici, Redazione e gestione documentazione regolatoria, Conoscenza di SOP e auditorie, Capacità organizzative e attenzione al dettaglio, Ottima conoscenza dell'inglese tecnico
9 Annunci per Coordinatore di ricerca clinica
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Start Date: Immediately
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