Responsabile dello Studio Clinico
Ruolo, competenze e percorso professionale in Italia
Il Responsabile dello Studio Clinico coordina e sovrintende l'esecuzione di studi clinici garantendo il rispetto delle normative e degli standard qualitativi. Le mansioni includono la pianificazione operativa, la supervisione del team di ricerca, il controllo dei budget, la gestione delle relazioni con sponsor e CRO e la responsabilità della documentazione regolatoria. Nel contesto italiano il ruolo si svolge sia in aziende farmaceutiche e biotecnologiche sia in CRO, ospedali e centri di ricerca accademici.
Tra le competenze richieste figurano la conoscenza di Good Clinical Practice (GCP), regolamenti nazionali ed europei, competenze di project management, capacità di interpretare dati clinici e coordinare monitoraggi e audit. È fondamentale l'attitudine alla comunicazione interdisciplinare, alla risoluzione dei problemi e alla gestione del rischio clinico.
Il contesto operativo è spesso internazionale: il responsabile interagisce con sponsor esteri, comitati etici e autorità regolatorie. Il ruolo richiede precisione nella documentazione, visione organizzativa e capacità di leadership per garantire il progresso degli studi nei tempi e nei budget previsti, tutelando la sicurezza dei partecipanti e l'integrità dei dati.
Il mercato per il Responsabile dello Studio Clinico in Italia è caratterizzato da una domanda stabile per figure in grado di coordinare studi clinici complessi e garantire la conformità normativa. Se ci sono 18 annunci disponibili, questi spesso ricadono in ospedali universitari, CRO e aziende farmaceutiche. Le posizioni possono concentrarsi in centri urbani o hub biotecnologici come Torino, Roma, Palermo e presso soggetti come Liquidia Corporation, Jobtome, quando presenti.
Trend emergenti per il Responsabile dello Studio Clinico includono l'adozione di tecnologie digitali per la raccolta dati, approcci decentralizzati agli studi e una crescente attenzione alla qualità dei dati e alla gestione del rischio. Il profilo ideale unisce competenze cliniche, capacità manageriali e conoscenza regolatoria.
Studi richiesti: Laurea magistrale in discipline scientifiche (Biotecnologie, Scienze Biologiche, Farmacia, Medicina) o in discipline affini; preferibile master o corso post-laurea in Clinical Research, Project Management o regolatorio. Esperienza pratica in studi clinici è spesso richiesta.
Competenze richieste: Gestione studi clinici (CTM), Conoscenza GCP e normative EMA/AIFA, Project management, Redazione documentazione regolatoria, Coordinamento team multidisciplinari, Budgeting e controllo costi, Monitoraggio qualità e compliance, Gestione vendor e CRO, Valutazione e gestione del rischio, Conoscenze di farmacovigilanza, Analisi e interpretazione dati clinici, Ottima comunicazione e leadership, Uso di CTMS, eCRF e sistemi EDC, Inglese tecnico e comunicazione internazionale
18 Annunci per Responsabile dello Studio Clinico
Job Summary
The Clinical Study Manager (CSM) will be part of the Clinical Operations Department, which is responsible for planning, executing, managing and closing studies associate...
Job Summary
The Clinical Study Manager (CSM) will be part of the Clinical Operations Department, which is responsible for planning, executing, managing and closing studies associate...
Job Summary The Clinical Study Manager (CSM) will be part of the Clinical Operations Department, which is responsible for planning, executing, managing and closing studies associated with the company...
Job Summary The Clinical Study Manager (CSM) will be part of the Clinical Operations Department, which is responsible for planning, executing, managing and closing studies associated with the company...
Job Summary
Consulti la panoramica del ruolo qui sotto. Se è sicuro/a di possedere le giuste competenze ed esperienze, si candidi oggi stesso.
The Clinical Study Manager (CSM...
Job Summary The Clinical Study Manager (CSM) will be part of the Clinical Operations Department, which is responsible for planning, executing, managing and closing studies associated with the company...
Job Summary
The Clinical Study Manager (CSM) will be part of the Clinical Operations Department, which is responsible for planning, executing, managing and closing studies as...
Job Summary
The Clinical Study Manager (CSM) will be part of the Clinical Operations Department, which is responsible for planning, executing, managing and closing studies as...
Job Summary The Clinical Study Manager (CSM) will be part of the Clinical Operations Department, which is responsible for planning, executing, managing and closing studies associated with the company...
Job Summary The Clinical Study Manager (CSM) will be part of the Clinical Operations Department, which is responsible for planning, executing, managing and closing studies associated with the company...