Ruolo, competenze e contesto lavorativo in Italia

Il Responsabile di Progetto Clinico coordina e supervisiona tutte le fasi operative di uno studio clinico, dall'avvio allo svolgimento fino alla chiusura. Le mansioni principali includono la pianificazione del progetto, il controllo dei timeline, la gestione dei fornitori (CRO, laboratori), il monitoraggio del budget e la comunicazione con sponsor e comitati etici. È responsabile del rispetto delle normative GCP e delle procedure di farmacovigilanza.

Il contesto lavorativo tipico comprende aziende farmaceutiche, biotecnologiche, Contract Research Organizations (CRO) e istituti ospedalieri. Il ruolo richiede competenze tecniche in monitoraggio clinico, statistica di base e gestione dei dati, oltre a capacità manageriali come leadership, pianificazione e problem solving. La collaborazione con team multidisciplinari, sponsor internazionali e autorità regolatorie è costante.

Competenze chiave includono conoscenza normativa europea e nazionale, capacità di negoziazione contrattuale, gestione di contratti con centri sperimentali e forte orientamento alla qualità. L'esperienza pratica in studi clinici e la capacità di adattarsi a contesti regolatori in evoluzione sono elementi distintivi per la carriera.

Nel mercato del lavoro il Responsabile di Progetto Clinico rappresenta una figura centrale per la pianificazione, l'esecuzione e la supervisione di studi clinici. Se sul sito sono presenti 67 annunci, essi possono riguardare sperimentazioni farmacologiche o dispositivi medici, con inserimento sia in strutture ospedaliere che in organizzazioni di ricerca privata.

Le opportunità si concentrano frequentemente nei grandi centri clinici e tra gli sponsor o le CRO; esempi di località e aziende comprendono Parma, Milano, Torino e Chiesi Farmaceutici S.p.A., Jobtome, Experteer Italy. Tra i trend emergenti si evidenziano la digitalizzazione dei processi, il monitoraggio remoto e l'uso di dati real world per progettare e gestire studi più agili e resilienti.

Studi richiesti: Laurea magistrale in discipline scientifiche (Medicina, Farmacia, Biotecnologie, Scienze Biologiche o Affini). Master o corsi post-laurea in Clinical Research, regolatorio o project management sono spesso richiesti. Esperienza pregressa in ruoli CRA o in monitoraggio clinico è altamente valorizzata.

Competenze richieste: Gestione di progetto (planning e controllo), Conoscenza delle norme GCP e normativa EMA/AIFA, Coordinamento team multidisciplinari, Gestione di budget e risorse, Valutazione e gestione dei rischi, Competenze in epidemiologia e disegno sperimentale, Monitoraggio clinico e gestione dei siti, Capacità di comunicazione e negoziazione, Gestione dei contratti con CRO e fornitori, Conoscenza di sistemi eCRF e gestione dati clinici, Problem solving e decision making, Conoscenza base della farmacovigilanza










Chiesi Farmaceutici S.P.A. in Parma seeks a Clinical Study Manager to oversee operational aspects of clinical trials. The successful candidate will manage communications with stakeholders, ensure a...

## Clinical Project Manager-Maternity CoverApplylocations: Milan, Italytime type: Full timeposted on: Posted Todayjob requisition id: R1549701On behalf of our Client, **Chiesi Farmaceutici**,...

## Clinical Project Manager-Maternity CoverApplylocations:

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Chiesi Research & Development is seeking a Clinical Trials Manager to coordinate the operational management of assigned projects, ensuring development of compounds in line with Chiesi’s goals and medi...

Business Area R&D, Pharmacovigilance & Regulatory Affairs

Job Type Direct Employee

Contract Type Permanent

Location Italy, IT

About us Chiesi is an international re...

Experteer Italy is seeking a Clinical Project Manager to lead operational management of clinical trials. You will ensure alignment with company goals and medical standards while coordinating with CROs...

About us Chiesi is an international research-focused biopharmaceutical group with 90 years’ experience, operating in more than 30 countries, with its Headquarter in Parma, Italy. More than 8,000 emplo...

Business Area: R&D, Pharmacovigilance & Regulatory Affairs Job Type: Direct Employee Contract Type: Temporary Location: Parma, IT About us Chiesi is an international research-focused biopharmaceutical...

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Business Area R&D, Pharmacovigilance & Regulatory Affairs

Job Type Direct Employee

Contract Type Permanent

Location Italy, IT

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Il percorso tipico prevede una laurea in discipline scientifiche (Medicina, Farmacia, Biotecnologie, Scienze Biologiche o affini) seguita da esperienza pratica in ambito clinico. Molti professionisti iniziano come Clinical Research Associate (CRA) o coordinatori di studio presso ospedali, aziende farmaceutiche o CRO, acquisendo competenze operative nel monitoraggio, gestione dei siti e conformità normativa. Successivamente si approfondiscono competenze di project management, budgeting e comunicazione con sponsor e autorità. Corsi post-laurea e master in Clinical Research o regolatorio accelerano la progressione. L’esperienza su studi multicentrici e internazionali e la comprovata capacità di gestione di team e fornitori sono spesso decisive per il passaggio a posizione di responsabilità.

Le certificazioni utili includono formazione GCP avanzata, certificazioni in Project Management (ad esempio PMP o Prince2) e corsi specifici in Clinical Research. Master universitari o corsi post-laurea in Clinical Trial Management o Regulatory Affairs aumentano la competitività. Certificazioni offerte da associazioni professionali (come ACRP) sono riconosciute nel settore. Ulteriori corsi in farmacovigilanza, qualità e gestione dati clinici (eCRF, CDMS) sono rilevanti. La combinazione di formazione tecnica e abilità manageriali dimostrate attraverso certificazioni formali e progetti pratici rappresenta un valore aggiunto per l’assunzione.

Il CRA si concentra principalmente sul monitoraggio operativo degli studi, visitando siti clinici, verificando la qualità dei dati, il rispetto del protocollo e delle norme GCP. Il Responsabile di Progetto Clinico ha una responsabilità più ampia: pianifica e coordina l’intero progetto, gestisce budget, timeline, fornitori e comunicazioni con sponsor e autorità, e guida il team di progetto. Mentre il CRA opera a livello esecutivo e operativo sui singoli siti, il Project Manager ha una visione strategica e gestionale dell’intero trial, prendendo decisioni su allocazione risorse, mitigazione rischi e delivery del progetto.

Il ruolo è richiesto in aziende farmaceutiche, biotecnologiche, CRO, istituti di ricerca e grandi ospedali. I contratti possono essere a tempo indeterminato, determinato, consulenze freelance o contratti di collaborazione per progetto. Le CRO offrono frequentemente posizioni per progetti specifici, talvolta con mobilità territoriale. Le aziende farmaceutiche tendono a proporre contratti più stabili e piani di carriera strutturati. La possibilità di lavoro ibrido o remoto varia in base alla fase dello studio e alle esigenze di coordinamento con siti clinici e sponsor.

Sono indispensabili una solida conoscenza delle Good Clinical Practice (GCP), della normativa europea ed italiana (EMA, AIFA) e delle regole sulla farmacovigilanza. Competenze tecniche includono familiarità con disegno sperimentale, procedure di randomizzazione, gestione dei dati clinici (eCRF), controllo qualità e audit readiness. La capacità di interpretare linee guida regolatorie, preparare e supervisionare documentazione per Comitato Etico e submission regolatorie è cruciale. Inoltre sono richieste competenze in risk management, gestione contratti e capacità di coordinare attività di CRO e laboratori esterni nel rispetto delle normative.

Le prospettive includono avanzamento a ruoli senior come Senior Clinical Project Manager, Clinical Operations Lead o Head of Clinical Operations, con responsabilità su portafogli multipli e team regionali. È possibile specializzarsi in aree terapeutiche specifiche (oncologia, cardiologia, neurologia) o passare a ruoli regolatori o di sviluppo clinico. Alcuni professionisti transitano verso posizioni in ricerca e sviluppo (R&D), affari regolatori o ruoli di business development. La mobilità internazionale è comune per studi multicentrici. La crescita è favorita da esperienza su studi complessi, competenze manageriali e risultati comprovati nella delivery di trial.